TrackWise®
啓用(yòng)數(shù)字質量生(shēng>ε→)态系統以實現(xiàn)主動質量承諾
Honeywell | Life Sciences
TrackWise質量管理(lǐ)解決方案
無論您處于質量管理(lǐ)數(shù)字化(huα§à)轉型的(de)哪個(gè)階段，霍尼韋爾都(dōu)能(né≈δ∏₩ng)為(wèi)您提供合适的(de)解決÷方案。 在這(zhè)裡(lǐ)您可(kě)以獲得(de)有(∞πyǒu)關質量管理(lǐ)策略和(hé)案例研究≈✔的(de)知(zhī)識。
TrackWise是(shì)一(yī)款質量管理(✔lǐ)軟件(jiàn)，旨在幫助各種規模的(de↔β✔)制(zhì)造商優化(huà)和(hé)自(zì)動化(huα→<à)其質量管理(lǐ)流程； 确保遵守行(xí∑→÷ng)業(yè)法規和(hé)标準，同時(shπ★&×í)提高(gāo)運營效率和(hé)效果。
客戶案例
客戶案例
博騰制(zhì)藥
使用(yòng)TrackWise® σ₹告别紙(zhǐ)質化(huà)辦公并提升業↕"★(yè)務效率
客戶案例
DSM
選擇利用(yòng)TrackWise® 來(lái)增加可(kě)見÷≤↓↑(jiàn)性和(hé)透明(míng)度
客戶案例
Natco Pharma
使用(yòng)TrackWise® 實現(xiàn)♣質量管理(lǐ)轉型
資料手冊
資料手冊
TrackWise® 資料手冊
質量管理(lǐ)軟件(jiàn)
資料手冊
TrackWise® 托管部署資料手冊
作(zuò)為(wèi)一(yī)個(gè)托管解決方案，Track&"♣Wise 托管部署無需昂貴的(de)硬件(jiàn)、IT 人(r&•én)員(yuán)和(hé)持續維護
電(diàn)子(zǐ)書(shū)
電(diàn)子(zǐ)書(shū)
FDA檢查應對(duì)指南(nán)
你(nǐ)的(de)公司準備好(hǎo)了(le)嗎(ma)？本指南(n€↓σ≤án)将闡明(míng)應對(duì) FDA γ∑檢查需采取的(de)步驟，以及成功應對(duì★™)這(zhè)項檢查的(de)建議(yì)。
電(diàn)子(zǐ)書(shū)
遠(yuǎn)程審計(jì)分(fēn)步★¶指南(nán)
遠(yuǎn)程審計(jì)的(de)優勢顯而易見(jiàn)：成本 π•更低(dī)，不(bù)受地(dì)理(lǐ)位置和(hé'↓Ω)物(wù)流限制(zhì)，還(hái)能×÷(néng)改善資源利用(yòng)并持續監督供應商。•本電(diàn)子(zǐ)書(shū)将會(huì)介紹有(yǒu←♣↓)助于成功執行(xíng)遠(yuǎn)程審計(♦™βσjì)的(de)各項工(gōng)具。
電(diàn)子(zǐ)書(shū)
給預防和(hé)糾正措施減負
本電(diàn)子(zǐ)書(shū)旨在概述如(β₽rú)何獲得(de)全面性、預測性和(hε→↓é)主動性的(de) CAPA 系統，以便促進持續改進。
電(diàn)子(zǐ)書(shū)
發現(xiàn)根本原因
根本原因分(fēn)析 (RCA) 深入尋找問(wèn)題成因，以♠便采取糾正和(hé)預防措施。 RCA 從(cóng)不(bù)良影(yǐn →✘γg)響著(zhe)手，回溯到(dào)造成影(yǐng)響的(de)原因并加以™ €δ解決。雖然“根本 原因”一>₹¥§(yī)詞似乎意味著(zhe)單一(yī)原因✔¶☆，但(dàn) RCA 通(tōng)常會(huì)發現(xiàn)一(yī♣"€)個(gè)問(wèn)題有(yǒu)多(duō)個(gè)根 本原因✔ε。 RCA 應确定可(kě)能(néng)的(de)原因，以☆≤>₩确保不(bù)良影(yǐng)響不(bù)會(huì)再次産±✘§±生(shēng)。
白(bái)皮書(shū)
白(bái)皮書(shū)
平衡合規性和(hé)質量
您是(shì)否在衡量 FDA 對(duì)您的(de)質量運營中最關心的(d™↑e)是(shì)什(shén)麽？ 監管機(jī)構并不(b♠•→ù)是(shì)要(yào)公司簡單地(dì)勾選方框并滿足最低(dī)合規要Ωδ(yào)求。 相(xiàng)反，他(tā)們希望公司在所有(yǒ≈≥ ✔u)流程中表現(xiàn)出對(duì)&♥♣×質量的(de)承諾。 公司如(rú)何平衡←γ合規性和(hé)質量以實現(xiàn)這(zhè)一(yī"•∞δ)目标？
白(bái)皮書(shū)
績效一(yī)緻性
藥品質量如(rú)何推動績效随著(zhe)制♦©(zhì)藥和(hé)生(shēng)物(wù)技(≤↓ jì)術(shù)行(xíng)業(yè)的(de)快(kuài)速增 ₩≥→長(cháng)，藥物(wù)安全法規的(de)複雜(zá)性也(§••₽yě)在不(bù)斷升級，尤其是(shì)涉及到(d౶ o)數(shù)據完整性時(shí)。對(duì ♣£)于一(yī)些(xiē)企業(yè)，尤其是(δ♥✘☆shì)對(duì)新興和(hé)中型醫(yī)藥公司而言，幾乎每♠±♠天都(dōu)會(huì)受到(dào)法規要(yào)求的(de)沖擊 €。預計(jì)未來(lái)幾年(nián)監管審查将會(hΩλuì)加強，壓力在于如(rú)何将重點從(cóng)法規符合性擴展到(dào)♠γ質量績效。
信息圖
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合規性是(shì)如(rú)何損害質量的(de)
生(shēng)命科(kē)學的(de)質量β≤團隊過于關注合規性，這(zhè)會(huì)損害整體(tǐ)質量 達到( γφδdào)正确的(de)平衡
信息圖
7個(gè)迹象揭示QMS需要(yào)改進
表明(míng)您的(de)醫(yī)療器(qì)械質量管理(ε§lǐ)體(tǐ)系無法跟上(shàng)的(deφ↓<)警告信号
